渭南臍帶干細胞儲存機構
發布時間：2022-04-06 01:36:43
渭南臍帶干細胞儲存機構
臍帶間充質干細胞庫的建設及應用臍帶間充質干細胞( umbilical cord mesnchymal stem cell， UCMSC)產業是以 UCMSC技術和產品為基礎，專業從事 UCMSC細胞技術和產品的研究、開發、生產、市場流通和技術服務的企業的集合，該產業屬于技術密集型、知識密集型的高新生物技術領域，具有高新技術和戰略性新興產業的特征。從市場的角度看， UCMSC產業目前尚屬于發展階段，還屬于研發為主的“藍海”，但很快會發展為在技術和市場方面競爭十分激烈的“紅海”。 UCMSC產業中的產品和技術開發特點是難度大、投入多、周期長、風險高，但一旦開發成功，會產生巨大的社會效益和經濟效益。
渭南臍帶干細胞儲存機構
根據提供方式和應用對象不同，可以將已有的干細胞庫分為公共庫和自體庫。公共庫所儲存的干細胞是他人捐贈的干細胞，以滿足需要移植但自體干細胞沒有保存患者的需求。自體庫則是儲存自身的干細胞個人付費保存，以備自己及親屬疾病治療時使用。UCMC庫是指專業從事 UCMSC采集、制備、儲存和提供 UCMSC產品及開展相關研究的機構。干細胞庫的建設首先要符合國家、地方政府的發展規劃和相關政策，其次是要遵循有關的技術規范和標準。目前，國家尚未出臺 UCMSC庫建設相關的規劃、管理政策和技術規范，但國家衛生健康委已出臺了《臍血造血干細胞庫管理辦法》并批準建立了北京、上海
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提供干細胞給社會用于疾病治療和健康保健等。臍血儲存的價值在于其中含有一定數量的造血干細胞，可用于疾病治療。臍血中造血干細胞的含量在0.5%~1.5%，還有少量血管干細胞等，主要功能是重建造血免疫功能。全球臍血干細胞的應用已超過5萬例，主要用于白血病、再生障礙性貧血、嚴重自身免疫性疾病、放射病等疾病治療，也有人研究用于健康保健和脊髓損傷治療等取得一定療效。目前臍血應用存在的問題是：①臍帶血中的造血干細胞數量較少，難以滿足成人疾病治療需要，公認的造血干細胞治療劑量是1×10°細胞/kg體重，單份臍帶血中的造血干細胞遠遠達不到該劑量標準；
渭南臍帶干細胞儲存機構
廣東、四川浙江、山東、天津等7個臍血造血干細胞庫，一些機構遵循《臍血造血干細胞庫管理辦法》，在造血干細胞庫的基礎上擴展或新建了UCMC庫。一個規范化的 UCMSC庫應由UMSC制備實驗室、質量監測實驗室低溫儲存庫、研發中心和運行管理機構組成，實施工廠化流程管理。 UCMSC庫的廠址選擇、平面布置、潔凈區的潔凈度等級及潔凈室的溫度、濕度、潔凈區與非潔凈區的壓力差等指標，要嚴格按照國家頒布的《醫藥工業潔凈廠房設計規范》的公告進行規劃建設，并按照《藥品生產質量管理規范》(GMP)建造萬級以及局部百級的高潔凈區。