開封干細(xì)胞存儲
發(fā)布時間：2022-07-25 01:34:37
開封干細(xì)胞存儲
采集造血干細(xì)胞的方式主要有兩種，一種是抽取骨髓造血于細(xì)胞，捐獻(xiàn)者作全麻或局麻，從捐獻(xiàn)者髂骨中抽取骨髓。另一種是外周血中采集干細(xì)胞：給捐獻(xiàn)者注射動員劑，進(jìn)行血液成分單采術(shù)，從捐獻(xiàn)者外周血中采集造血干細(xì)胞。目前運(yùn)用較多的是后者，更為方便，和普通捐獻(xiàn)成分血過程相同。基于中國人口基數(shù)，中華骨髓庫的現(xiàn)有庫容量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了社會需求。2.臍血庫臍血庫( cord blood bank)是臍帶血干細(xì)胞庫的簡稱，是以長期保存臍帶血中的造血干細(xì)胞并提供臨床應(yīng)用為目的，開展新生兒臍帶血干細(xì)胞采集、制備、儲存和提供新生兒臍帶血干細(xì)胞應(yīng)用和相關(guān)技術(shù)服務(wù)的特殊血站。
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5.妊娠婦女的要求臍帶的采集應(yīng)取得臍帶所有人的知情同意和授權(quán)，并經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)，臍帶來自足月剖宮產(chǎn)健康妊娠婦女。采集前應(yīng)對供者進(jìn)行HAV、HBV、HCV、HEV、HIV、TPA、EBV、CMV、ALT、支原體等檢測(表7-1)，只有全部合格方能作為采集對象。作為細(xì)胞制備信息中的重要內(nèi)容之一，需提供干細(xì)胞的獲取方式和途徑以及相關(guān)的臨床資料，包括供者的一般信息、既往病史、家族史等。既往史和家族史要對遺傳病(單基因和多基因疾病，
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廣東、四川浙江、山東、天津等7個臍血造血干細(xì)胞庫，一些機(jī)構(gòu)遵循《臍血造血干細(xì)胞庫管理辦法》，在造血干細(xì)胞庫的基礎(chǔ)上擴(kuò)展或新建了UCMC庫。一個規(guī)范化的 UCMSC庫應(yīng)由UMSC制備實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室低溫儲存庫、研發(fā)中心和運(yùn)行管理機(jī)構(gòu)組成，實(shí)施工廠化流程管理。 UCMSC庫的廠址選擇、平面布置、潔凈區(qū)的潔凈度等級及潔凈室的溫度、濕度、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓力差等指標(biāo)，要嚴(yán)格按照國家頒布的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的公告進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，并按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)建造萬級以及局部百級的高潔凈區(qū)。
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保證在無菌環(huán)境中操作，減少操作過程對細(xì)胞的影響和避免操作污染。為避免攜帶病原處于潛伏期難以檢測到的問題，好在潛伏期后、完成細(xì)胞制備(入庫前)等環(huán)節(jié)釆取多種方法重復(fù)檢測，以確保排除傳播疾病的風(fēng)險。長期傳代擴(kuò)增需要在培養(yǎng)體系中添加維持“干”性的和促進(jìn)生長的細(xì)胞因子，如SCF、bFCF等，以維護(hù)其活性。選擇合適的細(xì)胞保存液對維持間充質(zhì)干細(xì)胞的活性也極為重要，研發(fā)更有效的間充質(zhì)干細(xì)胞凍存劑仍然是間充質(zhì)干細(xì)胞庫及相關(guān)工作者的重要課題，一些細(xì)胞庫在現(xiàn)有凍存劑的基礎(chǔ)添加DMSO、白蛋白和細(xì)胞因子等對保持間充質(zhì)干細(xì)胞的活性有一定幫助。
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7.采集機(jī)構(gòu)和制備機(jī)構(gòu)應(yīng)建立供者個人隱私保護(hù)機(jī)制，確保個人信息受控。8.應(yīng)建立采集物的標(biāo)識系統(tǒng)，以配合后續(xù)的各個標(biāo)識系統(tǒng)滿足干細(xì)胞制劑的可追溯性。9.采集臍帶前后應(yīng)收集產(chǎn)婦的相關(guān)檢查報告單并復(fù)印保存，還應(yīng)在采集后登記留取單位，產(chǎn)婦信息、住院號及新生兒出生時間，性別，體重等基本信息。 UCMSC制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對采集來并接收的臍帶相關(guān)信息進(jìn)行核對交接，包括名稱，數(shù)量，重量，供者信息，健康調(diào)查表等，然后轉(zhuǎn)交檔案室專人保存80.人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的鑒定