全國政協委員呂紅兵建議：設立“干細胞、基因診斷及治療技術開發與應用特區”

全國政協委員呂紅兵

3月3日，在2022年全國兩會即將召開前，全國政協委員呂紅兵在接受第一財經采訪時表示，為了加快推進我國生物醫藥產業發展，建議一方面在干細胞、基因診斷及治療技術開發與應用領域適度開放多元化投資，另一方面，細化和優化國家集采政策，給予企業自主研發新藥特別是生物醫藥特殊關注和待遇。

呂紅兵在提案中建議，可以制定更為詳細的、有利于充分保護和推進我國自主創新藥品研究和開發的集采政策“細則”。比如，對于符合前沿創新技術的企業自主研發新藥，尤其是是生物醫藥，給予較長的容忍期；即由企業自主決定是否進入集中采購目錄，以及進入集中采購目錄的價格折扣空間，以鼓勵更多的市場主體投資創新藥發展，鼓勵全球科技人才云集于中國創新藥企業。

隨著人民生活水平的提高，老齡化社會帶來腫瘤高發、退行性疾病高發，干細胞和基因技術的投入、研發關乎疾病治療成本、醫藥可及性，并將極大影響我國在國際生物醫藥領域的競爭能力和競爭優勢。呂紅兵認為，適度開放干細胞、基因技術這一領域的國際資本參與投資，將極大推動我國在該領域的研究和開發進程。

呂紅兵也在提案中建議，可以充分運用“浦東新區法規”“海南自由貿易港法規”等國家立法授權的立法資源，設立“干細胞、基因診斷及治療技術開發與應用特區”，制定詳細的制度、政策和指南，開放外資等多種投資主體對該領域的投資。

北京政府報告：加快新型細胞治療、基因編輯等生物前沿技術轉化應用

陳吉寧同志作政府工作報告

2022年1月6日，北京市第十五屆人大五次會議在北京會議中心開幕。北京市市長陳吉寧在市人民政府工作報告中提出：進一步做強新一代信息技術、醫藥健康“雙引擎”，推動集成電路、人工智能、通信等領域“卡脖子”技術實現新突破，加快新型細胞治療、基因編輯等生物前沿技術突破和轉化應用，加速創新藥、高端醫療器械產業化進程。

上海兩會｜陳啟宇委員：讓患者用得起細胞治療藥物，構建多元支付體系

上海市政協常委陳啟宇

2022年1月19日，上海市政協十三屆五次會議開幕，上海市政協常委陳啟宇提交一份《關于多措并舉，推動上海打造全球細胞治療產業發展高地》的提案。

陳啟宇建議，在目前我國細胞治療產業蓬勃發展和技術日趨成熟的當下，上海市能夠制定出臺一系列有利于促進細胞治療企業在滬持續深耕、培育打造上海全球細胞治療產業發展高地的政策措施，鞏固上海在全球細胞治療產業競爭中的領先優勢地位。

陳啟宇具體建議五點：

第一，由政府部門出臺扶持細胞治療產業發展的專項政策體系，從產業引導基金、關鍵人才引進、科研經費支持、臨床研究支持、產業化獎勵政策、產業用地支持、稅收支持、支付體系等各方面予以政策支持。

第二，鼓勵支持差異化、有特色的細胞治療技術創新企業在上海創業，鼓勵滬上研究型醫院、高校、科研機構、藥企合作進行創新成果轉化，優化聯動機制。

第三，擴大臨床使用醫院范圍，推動高水平、差異化醫療機構引入細胞治療臨床使用，進一步推動行業發展。建議有關部門出臺相應政策鼓勵上海全市符合條件的醫療機構（包括一部分合格的民營醫院）開展細胞治療臨床能力建設。

第四，構建細胞治療的多元支付體系，讓更多普通患者用得上、用得起細胞治療藥物。建議市醫保部門探索建立多維度的細胞治療產品醫保支付評估方法，給予按藥品申報上市的細胞治療產品一定程度的醫保覆蓋或專項補助；支持注冊地和生產地都在上海的細胞治療企業產品納入“滬惠保”特藥保障范圍，降低患者支付壓力；政府與藥企、健康科技平臺、商業保險公司等共同合作開發分期付費、按療效付費等創新支付模式等。

第五，建議上海市相關部門牽頭行業協會、藥企和醫院等市場主體，對開展商業化細胞治療的醫療機構審評認證標準、患者治療規范和不良反應處置規程、藥品供應鏈和冷鏈運輸管理制度、細胞治療藥品經銷商管理規范等進行政策研討，形成行業認可的標準規范。

湖南：政協委員支持湖南干細胞與再生醫學產業集群發展

湖南省政協委員吳金明、孔和平、陳宏忠、鄭安生聯名建議湖南參照天津、深圳等地做法，特許自貿區內的臨床機構開展干細胞治療臨床應用以及成本性收費，以吸引全國干細胞技術及備案企業在園區聚集，形成虹吸效應，加速科研項目落地、轉化、孵化以及產業化，促進湖南省干細胞與再生醫學產業集群發展。建議省藥監局及相關主管部門成立專門藥物申報專項工作組，按照省內干細胞與再生醫學戰略性新興產業集群龍頭企業的標準，支持干細胞公司快速進行干細胞藥物申報，填補湖南省甚至國內國家一類生物創新藥的空白。

遼寧大連：發力“干細胞”打造完整產業鏈

目前，北京、深圳等地都瞄準細胞和基因等重大前沿產業領域發力。遼寧市人大代表劉晶建議大連發揮現有的技術、人才及高端研究平臺等優勢，加速科技成果轉化，打造一條“干細胞存儲-研發-應用”的完整產業鏈。大連作為遼寧三大生物產業集聚區之一，現已初步形成了差異化、有特色的醫藥+醫療兩大集群，在干細胞、中醫藥、基因檢測等方面積累了豐富的核心技術和大量的專業人才，建立了國家級干細胞臨床研究機構、基因檢測示范中心、國際合作基地等高端研究平臺，形成了較好的產業應用基礎（大連晚報20220111）。

黑龍江：做好干細胞技術研究及產業化大文章

黑龍江省政府工作報告提出，加快培育壯大新動能。對此，省人大代表王春梅呼吁，依托我省擁有的中國老年性疾病干細胞工程技術中心、東北地區臨床級別細胞制備中心等高科技研發平臺，推動生命科學及產業化發展。

王春梅代表結合工作實際談到，干細胞技術及產業化發展已列入國家重大科技發展戰略，預計到2020年全球干細胞醫療的潛在市場規模將達到1745億美元。中國干細胞產業為世界第二，預計到2020年規模達到1200億人民幣。與此相對應的是，我省干細胞研究產業尚不具規模。如果我省在生命科學領域落后，未來大健康產業的發展就沒有后勁兒，也難以形成產業規模。

為此，王春梅代表建議：把干細胞研究和產業發展列入我省重大科技專項，建立干細胞研究共享中心，建設示范基地，組建干細胞技術研究院，搭建省級干細胞學術研究平臺，構建協調創新機制，提升干細胞臨床研究及轉化應用能力和水平。設立引導資金，拓寬融資渠道，先行支持我省干細胞產業領軍企業的發展（2022年1月14日黑龍江日報）。