越來越多的證據表明,使用 UCMSC-exo外泌體的移植與單純移植 UCMSC相比,具有更多潛在保護性和修復性效果。但臨床應用的前提是安全,其次才是有效。近幾年來外泌體是精準醫療和轉化醫療研究最 大的熱點,因此其安全性問題也備受重視。最 近,西安干細胞存儲有研究針對源于間充質干細胞的外泌體的臨床治療安全性展開。
在該研究中,研究者對針對移植UCMSO-exo的安全性進行評估。方法是將 UCMSO-exo置于健康家兔心臟血液中培養,觀察溶血現象。為了分析其對于血管和肌肉的刺激、致熱質、全身過敏和血液學指標的影響,將 UCMSO-exo分別注射給家兔、豚鼠和大鼠。在家兔注射部位,血管和肌肉的組織學變化通過配E染色進行分析。過敏癥狀通過測量并記錄豚鼠和家兔的直腸溫度。測量大鼠體重,收集尾靜脈用以評估肝功能或腎功能。
結果提示, UCMSO-exO對于體重下降具有保護效果,并且沒有肝、腎功能的不良反應。其他檢測如溶血、血管和肌肉刺激、全身過敏反應致熱質和血液學指標均表示 UCMSC=exo具有實用性。該研究表明, UCUCMSC-exo在動物模型上耐受性良好,西安干細胞存儲為未來靜脈注射外泌體臨床治療的安全性提供證據,但 UCMSC-exo的安全性評估仍需要反復全面系統驗證,進一步補充大型動物模型數據和多中心數據。