西安干細胞公司臍帶間充質干細胞的鑒定及質量控制與管理

2022-05-18 17:16:09

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臍帶間充質干細胞( umbilical cord mesnchymal stem cell， UCMSC)是近年來研究最多的成體干細胞之一。不論是科學研究還是臨床應用，分離獲得足夠數量的 UCMSC都是最關鍵的第一步。西安干細胞公司根據前一章節介紹的技術方法體系，我們可以從臍帶組織中分離擴增到大量貼壁快速生長的成纖維細胞樣細胞，那么，獲得的這些細胞是不是就是 UCMSO呢?質量如何?可否用于科學研究甚至臨床應用?要回答這些至關重要的科學問題就必須建立包括UCMSC的鑒定、保存、檢驗、監管等一系列技術方法在內的質量控制與管理體系。

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確保臍帶質量合格、細胞分離擴增操作規范、細胞制備用品及操作環境合格是分離獲得UCMSC的三個關鍵環節。 UCMSC制備必須嚴格遵循國家衛生健康委發布的《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)中國醫藥生物技術協會發布的《干細胞制劑制備質量管理自律規范》國際干細胞協會發布的《干細胞臨床轉化指導原則》及國際細胞治療協會提岀的“定義間充質干細胞的標準”等干細胞研究規范， UCMSC的鑒定、檢驗、監管等質量控制與管理也離不開這些技術規范，只有嚴格執行這些行業標準和技術規范，再加上西安干細胞公司嚴格質量控制與管理才能確保獲得的這些細胞是合格可用于科學研究甚至臨床應用的 UCMSC。