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9.高度重視 hUCMSC有害殘留物質的檢測，應努力排除各種有害物質的微量殘留，包括內毒素和異源蛋白等。
10.必須使用臨床應用級別的溶媒凍存 hUCMSC，且理化性質穩定，不會發生化學反應而產生臨床應用安全隱患。
11.用于制備注射液的 hUCMSC應為培養5代以內的細胞，以防止長期傳代培養導致細胞衰老和遺傳變異。免疫細胞存儲
12.用于臨床研究的 hUCMSC注射液， hUCMSC制備機構應出具產品使用說明書和質量檢驗報告。
13.在臨床使用前應對 hUCMSC注射液進行仔細檢查，注意檢查包裝、制劑顏色、澄明度等，不得將有異常變化的 hUCMSC注射液輸入人體。免疫細胞存儲
14. hUCMSO產品和檔案資料應具有溯源性，應及時收集從臍帶采集到產品放行的整個過程中涉及的技術資料并建檔保存，定期檢察、分析和補充完善技術資料，各個交接環節必須無縫對接，有責任人簽字，堅決避免差錯事故和資料丟失。
15. hUCMSC注射液zui好是現配現用，避免使用存在安全隱患的添加劑和溶媒成分。長途運輸必須確保低溫凍存條件不變、確保 hUCMSC生物學活性和功能不變。
16.在考慮開展 hUCMSC注射液臨床試驗時應重點關注以下問題：①嚴格控制適應證納入標準和禁忌證的排除標準；② hUCMSC注射液在使用前應充分混勻，避免集聚成團的細胞輸入體內導致血管栓塞，建議使用帶過濾網的輸液裝置輸入細胞，控制輸入速度，嚴防輸液反應和過敏反應的發生；③充分預估可能出現的醫療風險，事先制訂相應的意外風險處置預案輸液過程中嚴密監控患者反應，一旦出現意外立即啟動應急處置程序；④嚴格執行臨床試驗的要求，在經審核和備案的干細胞臨床研究機構開展臨床研究項目，簽署知情同意書后在規定的病房開展臨床試驗研究。免疫細胞存儲
