【西安干細胞公司】標準引領|《細胞臨床研究單元設置與管理規范》發布實施

2024-12-17 16:20:04

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12月12日，中國研究型醫院學會發布的T/CRHA 103—2024《細胞臨床研究單元設置與管理規范》在全國團體標準信息平臺發布實施。西安干細胞公司

本文件匯聚國內頂尖科研力量，由解放軍總醫院臨床生物樣本中心、國家衛生健康委科學技術研究所、復旦大學中山醫院、深圳大學、香港大學深圳醫院、首都醫科大學北京天壇醫院、江蘇省實驗室、陜西森凱組織工程與再生醫學科技有限公司（陜西富平綜合細胞庫）、中國城市和小城鎮改革發展中心等41個單位院所共同起草。

《細胞臨床研究單元設置與管理規范》通過明確細胞臨床研究單元的組織架構、人員資質、設備配置及日常管理要求，為各類細胞臨床研究提供了科學、嚴謹的操作框架和評估標準。這不僅有助于提升臨床研究的質量和效率，降低研究風險，還能有效促進研究成果的轉化和應用，為患者帶來更安全、更有效的治療方案。這一團體標準的出臺，填補了細胞臨床研究單元管理領域的標準空白，為整個行業的規范化、標準化發展樹立了新的里程碑。西安干細胞公司

陜西森凱組織工程與再生醫學科技有限公司（陜西富平綜合細胞庫）是西北地區唯一參編起草的細胞科研單位，森凱集團總經理、細胞庫負責人念沛沛，副總經理、細胞庫主任陳寅嘉澍就“擬開展細胞臨床研究的機構及下設部門規范”調研討論并提出針對性意見。

此次參編對于陜西森凱組織工程與再生醫學科技有限公司（陜西富平綜合細胞庫），不僅是對其臨床科研實力的肯定，更是其積極履行社會責任、推動行業進步的具體體現。公司借此機會，進一步鞏固了自身在行業內的領先地位，展示了其致力于推動細胞治療領域標準化、國際化發展的決心和行動力。西安干細胞公司