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【造血干細胞存儲】重磅政策！國家藥監局出臺《細胞治療臨床研究技術指導原則》，細胞治療領域迎來政策春風！
【造血干細胞存儲】“青年創新塑造新質生產力”，2024世界青年科學家峰會成功召開！
【造血干細胞存儲】第三方質量檢驗與安全性評價（一）
【造血干細胞存儲】 UCMSC產品的質量檢驗
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【造血干細胞存儲】重磅政策！國家藥監局出臺《細胞治療臨床研究技術指導原則》，細胞治療領域迎來政策春風！
2024-11-28
如果用一句話形容細胞療法，那就是“醫學界的希望之光”。無論是被譽為“腫瘤殺手”的CAR-T細胞，還是被稱為“萬能維修工”的干細胞，細胞療法在治愈頑疾、修復損傷方面的潛力令人振奮。2024年11月，國家藥監局正式發布《...
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【造血干細胞存儲】“青年創新塑造新質生產力”，2024世界青年科學家峰會成功召開！
2024-11-19
在科技創新浪潮中貢獻力量，在全球科技交流中增進友誼，在科技文化融合中展現風采……15日至17日，由中國科學技術協會、浙江省人民政府聯合主辦的2024世界青年科學家峰會在溫州舉行。17日上午，峰會舉行全體大會中國科...
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【造血干細胞存儲】第三方質量檢驗與安全性評價（一）
2024-11-12
第三方評價包括UCMSC質量檢驗和安全性評價，藥效學實驗結果如果有第三方評價結果的一致性更能說明問題。第三方評價是在研發者完成UCMSC質量標準研究和證實安全的基礎上，根據新藥注冊要求，委托國家認證機構進行重復...
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【造血干細胞存儲】 UCMSC產品的質量檢驗
2024-11-05
UCMSC產品的質量檢驗是指對終產品的質量進行質量檢驗和質量標準控制。對UCMSC產品實施質量控制的第一步是根據UCMSC的生物特性和功能設計質量評估指標體系，第二步是研究質量檢測技術，針對每一項指標進行技術方法研...
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【造血干細胞存儲】建立 UCMSC制劑生產工藝技術
2024-10-30
UCMSC制劑生產工藝技術是指在大量制備和儲存標準化中間產品的基礎，根據臨床疾病治療需要設計并建立起來的一系列體外操作過程，實際上包括材料來源及標準、處方、制備流程、技術規范等。標準化的UCMSO臨床制劑主要成...
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【造血干細胞存儲】UCMSC產業鏈中的產業化選擇點（三）
2024-10-24
臨床研究與應用機構UCMSC技術和產品研發產業鏈中的終點是用于臨床疾病治療，臨床研究是UCMSC產業鏈的zui后一公里，目前只有獲得國家臨床研究資質的少數大型綜合醫院可以開展，而且必須具備國家藥物臨床試驗資質的醫...
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