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【免疫細胞存儲】hUCMSC注射液的質量檢驗(二)
【造血干細胞存儲】hUCMSC注射液的質量檢驗(一)
【造血干細胞存儲】人臍帶間充質干細胞注射液的配制、包裝及保存
【免疫細胞存儲】人臍帶間充質干細胞注射液的配制、包裝及保存(三)
【臍帶干細胞存儲】人臍帶間充質干細胞注射液的配制、包裝及保存
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【免疫細胞存儲】hUCMSC注射液的質量檢驗(二)
2024-03-06
4.細胞純度和均一性檢驗對于經過數代培養的hUCMSC,免疫細胞存儲應進行無污染檢查,以保證未被其他類型細胞污染;或通過檢測細胞表面標志物的方法,對制劑進行細胞純度或均一性的檢測。5.hUCMSC表面標志檢驗可以通過...
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【造血干細胞存儲】hUCMSC注射液的質量檢驗(一)
2024-02-29
為確保hUCMSC注射液使用的安全性和有效性,應對生產的每一批次的hUCMSC注射液進行質量檢驗,其中包括hUCMSC中間產品(用于制劑配制前)和分裝完成的終產品檢驗,檢驗的核心內容與前述的UCMSO質量控制內容基本一致之外...
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【造血干細胞存儲】人臍帶間充質干細胞注射液的配制、包裝及保存
2024-02-20
(七)包裝1.包裝前,應按制備機構質量管理部門發出的包裝通知單所載有效期準備瓶簽或印字戳,瓶簽上的字跡應淸楚。2.在包裝時,要與制備機構質量管理部門發出的包裝通知單仔細核對批號是否相符,防止包錯、包混。在包...
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【免疫細胞存儲】人臍帶間充質干細胞注射液的配制、包裝及保存(三)
2024-02-12
(五)規格目前還沒有一個固定的規格標準,各制備機構依據2015版免疫細胞存儲《中華人民共和國藥典》中的相關規定自行定制,普遍的制劑規格標識量為20ml、50ml、100ml。(六)分裝1.制備機構質量管理部門應對待分裝的hUC
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【臍帶干細胞存儲】人臍帶間充質干細胞注射液的配制、包裝及保存
2024-01-29
(三)細胞保護劑1.滲透性細胞內冷凍保護劑,可以滲透到細胞內,一般是一些小分子物質,主要包括甘油、DMSO、乙二醇、丙二醇、乙酰胺、甲醇等,經常使用的是甘油、DMSO。2.非滲透性細胞外冷凍保護劑不能滲透到細胞內,...
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【干細胞公司】人臍帶間充質干細胞注射液的配制、包裝及保存(二)
2024-02-05
(二)添加劑1.能源物質(1)L-谷氨酰胺在細胞生長過程中具有十分重要的作用,它是提供合成核酸和蛋白質的重要原料,是細胞能源的重要來源,對細胞維持正常的能量代謝至關重要。谷氨酰胺進入三羧酸循環是通過谷氨酰胺-谷...
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