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【造血干細胞存儲】第三方質量檢驗與安全性評價(一)
【造血干細胞存儲】 UCMSC產品的質量檢驗
【造血干細胞存儲】建立 UCMSC制劑生產工藝技術
【造血干細胞存儲】UCMSC產業鏈中的產業化選擇點(三)
【免疫細胞存儲】UCMSC產業鏈中的產業化選擇點(二)
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【造血干細胞存儲】第三方質量檢驗與安全性評價(一)
2024-11-12
第三方評價包括UCMSC質量檢驗和安全性評價,藥效學實驗結果如果有第三方評價結果的一致性更能說明問題。第三方評價是在研發者完成UCMSC質量標準研究和證實安全的基礎上,根據新藥注冊要求,委托國家認證機構進行重復...
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【造血干細胞存儲】 UCMSC產品的質量檢驗
2024-11-05
UCMSC產品的質量檢驗是指對終產品的質量進行質量檢驗和質量標準控制。對UCMSC產品實施質量控制的第一步是根據UCMSC的生物特性和功能設計質量評估指標體系,第二步是研究質量檢測技術,針對每一項指標進行技術方法研...
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【造血干細胞存儲】建立 UCMSC制劑生產工藝技術
2024-10-30
UCMSC制劑生產工藝技術是指在大量制備和儲存標準化中間產品的基礎,根據臨床疾病治療需要設計并建立起來的一系列體外操作過程,實際上包括材料來源及標準、處方、制備流程、技術規范等。標準化的UCMSO臨床制劑主要成...
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【造血干細胞存儲】UCMSC產業鏈中的產業化選擇點(三)
2024-10-24
臨床研究與應用機構UCMSC技術和產品研發產業鏈中的終點是用于臨床疾病治療,臨床研究是UCMSC產業鏈的zui后一公里,目前只有獲得國家臨床研究資質的少數大型綜合醫院可以開展,而且必須具備國家藥物臨床試驗資質的醫...
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【免疫細胞存儲】UCMSC產業鏈中的產業化選擇點(二)
2024-10-18
2.UCMSC配套型企業這類企業主要是指研發、生產、銷售用于UCMSC制備和臨床制劑生產的培養試劑、檢測試劑、改進型細胞設備和提供檢測服務、信息服務、技能培訓等方面的企業,這類企業主要根據市場規模和技術特點創建,...
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【造血干細胞存儲】UCMSC產業鏈中的產業化選擇點(一)
2024-10-12
UCMC產業鏈中可以選擇作為產業開發的環節很多,在創建UCMSC企業之前應重點考慮技術的成熟性和企業類型及投資回報實現,還要充分考慮投資風險和產業發展趨勢。造血干細胞存儲這里主要論述可以作為創建企業的相關方向...
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