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免疫細胞存儲人臍帶間充質干細胞的制備
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免疫細胞存儲人臍帶間充質干細胞的制備
2022-07-28
總體要求1.hUCMSC制劑的制備應遵循《藥品生產質量管理規范》(GMP)、《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則》及《細胞制品研究與評價技術指導原則》以及其他適用的國家衛生部門發布的規范性文件的所有技術規范和...
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人臍帶間充質干細胞注射液制備的質量控制及干細胞存儲安全性和有效性評價
2022-07-18
臍帶間充質干細胞(umbilicalcordmesenchymalstemcell，UCMSC)獨特的生物學特性使其運用于臨床成為可能，來源于人臍帶的間充質干細胞即為人臍帶間充質干細胞(humanumbilical
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臍帶干細胞存儲充質干細胞用于動物實驗的要求及注意事項
2022-07-12
UCMSC在疾病治療中的主要特點是：①必須保持其生物活性才能有效發揮作用，一旦活性喪失，療效也就隨之減弱或喪失，臍帶干細胞存儲壞死細胞或分解產物可能還會導致副效應，因此，必須保證用活細胞治療；②UCSc參與損傷...
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臍帶間充質干細胞凍存和復蘇的要求及注意事項【免疫細胞存儲】
2022-07-05
1.體外培養的臍帶間充質干細胞對EDTA-0.25%胰酶消化比較敏感，胰蛋白酶的最佳活性溫度是37℃，消化時間3~5分鐘，消化過程中應注意控制消化酶作用的時間和溫度，消化3分鐘后應密切觀察細胞形態和脫落狀況，免疫細胞存...
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臍帶間充質干細胞制備的要求及注意事項【干細胞存儲】
2022-06-28
要確保臍帶間充質干細胞制劑的質量達標，干細胞存儲必須從源頭上嚴格執行質控標準，首先必須嚴格從事細胞制備技術人員的入選標準和技術操作要求。從事臨床級hUCMSC的技術人員應具有醫學、生物學、生理學、醫學檢驗、...
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臍帶干細胞存儲-臍帶間充質干細胞制備環境、流程的質量控制與管理
2022-06-21
為了保證UCMSC的質量，臍帶干細胞存儲必須建立穩定可靠的UCMSC分離擴增標準操作規程外，很重要的一點就是要確保包括環境設施條件及臍帶采集、UCMSC分離擴增等流程在內的一系列質量控制與管理制度有效發揮監管作用。...
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